Αναζητάτε έναν συνεργάτη που θα σας βοηθήσει να κατανοήσετε και να εφαρμόσετε τις απαιτήσεις στους τομείς της προστασίας δεδομένων και της ασφάλειας πληροφοριών;
Η προσφορά μου για εσάς
• Μαζί θα ορίσουμε τη στρατηγική σας για την εφαρμογή της ψηφιακής ασφάλειας
• Θα λάβετε τη στήριξή μου στην καταγραφή της τρέχουσας κατάστασης σχετικά με τις διαδικασίες που σχετίζονται με την προστασία δεδομένων.
• Θα σας βοηθήσω να λάβετε υπόψη τα μέτρα ασφαλείας από την αρχή.
• Θα σας προετοιμάσω για την περίπτωση έκτακτης ανάγκης – αν συμβεί κάτι.
Επικοινωνήστε μαζί μου! Είμαι στη διάθεσή σας για οποιοδήποτε θέμα σχετίζεται με την προστασία δεδομένων:
Robert Schneid-Karl, Υπεύθυνος Προστασίας Δεδομένων (DSB), Τηλ. 089 589394 25,
robert.schneid-karl@mip.,de ή robert.schneid-karl@dsadvice.de
Η υπερμόρφωση είναι μια ισχυρή τεχνική που επιτρέπει την παραγωγή τελικών εξαρτημάτων σε συνδυασμούς μαλακών και σκληρών υλικών χωρίς κοπή ή συναρμολόγηση.
Προσφέρει πολλά πλεονεκτήματα σχεδίασης και προϊόντος, επιτρέποντας στους σχεδιαστές να διαφοροποιούν τα προϊόντα ενώ ικανοποιούν σημαντικές απαιτήσεις χρηστών και ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των μαλακών επιφανειών και της απορρόφησης κραδασμών για μεγαλύτερη άνεση και επιφανειών με αντιολισθητική υφή για μεγαλύτερη ασφάλεια.
Η σειρά 500M Mediprene κολλά πολύ καλά σε πολυολεφίνες όπως το πολυαιθυλένιο (PE) και το πολυπροπυλένιο (PP). Ωστόσο, σε πολλές ιατρικές εφαρμογές χρησιμοποιούνται διαφανή μηχανικά πλαστικά όπως το ABS, το PC, το PETG και το SMMA (και τα μείγματά τους). Η σειρά Mediprene A2 έχει αναπτυχθεί για να καλύψει τις απαιτήσεις για ιατρικής ποιότητας TPE που κολλούν καλά σε αυτά τα υποστρώματα.
Ειδικά χαρακτηριστικά
• Χωρίς πλήρωση
• Χωρίς PVC, σιλικόνη & λατέξ
• 35 έως 65 Shore A
• Ευκαμψία σε ευρύ εύρος θερμοκρασιών
• Ανθεκτικό σε πολλά υγρά που χρησιμοποιούνται στο περιβάλλον υγειονομικής περίθαλψης
• Στερεοποιήσιμο με γάμμα, EtO και ατμό
• Πιστοποιημένος χώρος παραγωγής
Παραδοσιακό φυτικό φαρμακευτικό προϊόν για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος που σχετίζονται με την καλοήθη υπερπλασία του προστάτη, αφού έχουν αποκλειστεί σοβαρές καταστάσεις από ιατρό. Το προϊόν είναι ένα παραδοσιακό φυτικό φαρμακευτικό προϊόν για χρήση σε συγκεκριμένη ένδειξη αποκλειστικά βάσει μακροχρόνιας χρήσης.
Η καλύτερη ανάρτηση, τα περισσότερα likes και η πιο ενεργή κοινότητα - με μια στοχευμένη στρατηγική social media και social ads, επιτυγχάνουμε τη μέγιστη απήχηση. Performance Marketing
Η μέγιστη δέσμευση πελατών επιτυγχάνεται μόνο μέσω στοχευμένου και σχετικού περιεχομένου και της συνεχούς βελτίωσης και προσαρμογής του. Έτσι, οι ειδικοί μας, με βάση μια τεκμηριωμένη στρατηγική και έξυπνο σχεδιασμό, ασκούν επιτυχημένο online marketing και φτάνουν το κοινό σας σε όλα τα social κανάλια. Με εγγυημένα μετρήσιμα αποτελέσματα.
Με περιεχόμενο που μπορεί να μοιραστεί για τα social media, όπως memes, ταινίες ή φωτογραφίες, σας υποστηρίζουμε να παραμένετε σε επαφή με πελάτες και ενδιαφερόμενους μέσω των social media καναλιών σας.
Η έμπειρη ομάδα μας έχει για χρόνια αναλάβει την τεκμηρίωση για εταιρείες που είναι κατασκευαστές ιατρικών συσκευών / χειρουργικών εργαλείων. Παρέχουμε Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας για την εκπλήρωση νομικών και κανονιστικών απαιτήσεων.
Για τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών / χειρουργικών εργαλείων κατηγορίας I (συμπεριλαμβανομένων των Is, Im και νέων για την κατηγορία MDR Ir), IIa και IIb προσφέρουμε τις εξής υπηρεσίες:
• Υλοποίηση DIN EN ISO 13485 και του Κανονισμού ΕΕ 2017/745 MDR και 21 CFR 820 QSR
• Δημιουργία Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας με διαδικασίες και οδηγίες εργασίας
• Τεχνική Τεκμηρίωση
• Κλινική αξιολόγηση
• Διαχείριση Κινδύνου / Ανάλυση Κινδύνου
• Βασικές Απαιτήσεις Ασφάλειας και Απόδοσης
• Επικύρωση διαδικασιών
• Σήμανση UDI
• Συμβουλευτική για Κανονιστικές Υποθέσεις
• Εσωτερικοί έλεγχοι και εξωτερικοί έλεγχοι προμηθευτών
• Συνοδεία και υποστήριξη κατά τις επιθεωρήσεις από αρχές και ελέγχους από κοινοποιημένα σώματα
• Επικοινωνία με τις αρχές
Όλα τα φάρμακα δεν είναι καταχωρημένα και διαθέσιμα σε κάθε χώρα σε κάθε μορφή, δύναμη και δόση. Σας βοηθάμε να κλείσετε θεραπευτικά κενά όσον αφορά τη δόση και τη μορφή δόσης.
Σας παρέχουμε λεπτομερείς και πρακτικές συμβουλές σχετικά με την προστασία δεδομένων.
Στο πλαίσιο της συμβουλευτικής μας για την προστασία δεδομένων, σχεδιάζουμε μαζί σας διαδικασίες που συμμορφώνονται με την προστασία δεδομένων. Για αυτό, αναπτύσσουμε λύσεις χωρίς περιττό επιπλέον φόρτο, με τις οποίες μπορείτε να επιτύχετε τους στόχους σας αποτελεσματικά, τηρώντας όλες τις νομικές απαιτήσεις για την προστασία δεδομένων.
Η σειρά Mediprene 500M περιλαμβάνει τις αρχικές ιατρικές βαθμίδες TPE. Διατίθενται σε σκληρότητες από 0 Shore A έως 62 Shore D. Με διαφανείς και ημιδιαφανείς βαθμίδες, είναι επίσης εύκολες στο χρωματισμό.
Οι βαθμίδες Mediprene είναι αποστειρώσιμες με γάμμα, EtO και ατμό και οι αντιπροσωπευτικές βαθμίδες έχουν περάσει δοκιμές κυτταροτοξικότητας σύμφωνα με το ISO 10993-5 και δοκιμές βιοσυμβατότητας σύμφωνα με την USP Class VI. Οι TPE Mediprene έχουν αποδειχθεί ισχυρή εναλλακτική λύση για την αντικατάσταση του PVC; είναι εντελώς συνθετικές και χωρίς λατέξ, μειώνοντας έτσι τους κινδύνους αλλεργίας.
Η σωστή σύνθεση TPE είναι το κλειδί για ένα ασφαλές και επιτυχημένο ιατρικό προϊόν. Όταν μια τυπική σύνθεση δεν καλύπτει τις ανάγκες μιας μοναδικής εφαρμογής, θα διαμορφώσουμε μια προσαρμοσμένη λύση.
Ειδικά Χαρακτηριστικά
Ευελιξία και ελαστικότητα
0 Shore A έως 62 Shore D
Διαφανείς και κρυστάλλινες βαθμίδες
Αίσθηση μαλακής αφής
Εξαιρετική αντοχή σε πολλά υγρά που χρησιμοποιούνται στο περιβάλλον υγειονομικής περίθαλψης
Χωρίς PVC, σιλικόνη & λατέξ
Προσκόλληση σε PP ή PE